Studio SviMM
Studio SviMM Sviluppo & Marketing del Medicamento
Lo studio SviMM - Sviluppo e Marketing del Medicamento nasce nel 1992 come studio di consulenza di marketing e di aspetti regolatori del settore farmaceutico, in particolare quello omeopatico e naturale. E' diretto da Mariano Marotta, che vanta una esperienza pluriennale acquisita prima come Direttore del reparto di ricerca e sviluppo nella diagnostica chimico clinica della ISMUNIT e poi come Direttore Generale e Tecnico dei Laboratori DOLISOS, una importante multinazionale francese per oltre 10 anni. Mariano Marotta Mariano MAROTTA è uno dei primi laureati in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche conseguendo nel 1974 la laurea a Roma presso l’Università La Sapienza con 110 e lode Per la competenza e l’esperienza nel settore dei medicinali omeopatìci è stato nominato commissario tecnico del Ministero della Sanità nel 1996-1998, nella commissione per varare le norme di registrazione dei medicinali omeopatici non soggetti a registrazione semplificata. •E’ stato Professore a contratto presso le Università di Pavia , Palermo e Ferrara per il Master di specializzazione in Discipline Regolatorie e per il Master sui prodotti dermofunzionali. •Nel 2004, nell'ambito del Convegno internazionale di Vitaminologia di Roma è stato insignito del Premio di Vitaminologia. •Il 3 dicembre 2004, a 30 anni dalla laurea, ha ricevuto la Medaglia FOFI per 30 anni di attività professionale dal Presidente della FOFI Dr Giacomo Leopardi . •Nel 2008 è stato insignito del Premio AFI Mariano MAROTTA è iscritto all'Ordine dei Farmacisti di Roma e all'Ordine dei Giornalisti del Lazio. Dal 1978, è Presidente e socio fondatore dell‘ANCTF – Associazione Nazionale dei laureati in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche. •Dal 1980, è socio fondatore del Rotary Club Roma Nord Ovest di cui è stato Presidente nell’anno 2007-08, conseguendo 3 onorificenze “Paul Harris Fellow” •Dal 1995, è Presidente e socio fondatore dell‘ AIO – Associazione Italiana Omeopatia •E' inoltre socio delle seguenti associazioni professionali: • AFI - Ass. Farmaceutici Industria dal 1975, • ASAS - Accademia Storia Arte Sanitaria dal 1985 • UTIFAR - Unione Tecnica Farmacisti Italiani dal 1985 • SIAR - Soc. It. Affari Regolatori dal 2000, • AIMF - As. It. Marketing Farmaceutico, • AEREC - Accademia Europea Relazioni Economiche e Commerciali dal 2008 •Dal 2002 è referi del Ministero della Salute per l’accreditamento dei Corsi ECM •Dal 2007 fa parte del Corpo docente dei Master ALMA LABORIS come docente di AFFARI REGOLATORI •Dal 2014 è Presidente dell’ISTUM – Istituto di Stdi di Management   Le attività dello Studio SviMM Consulenza in affari regolatori Consulenza Marketing Progetto FARMAFFARI – Guida e portale Agenda del Manager Farmaceutico Premio Marketing Farmaffari migliori pubblicità Premio Qualità Totale : Zero deviazioni Premio VALU-CERT:il valore della certificazione Formazione: corsi di specializzazione in Affari Regolatori corsi in management Farmaceutico stage formativi in Affari regolatori e Marketing Particolare cura viene data alla fase iniziale del rapporto con i clienti per ben individuare gli assi portanti per lo sviluppo della consulenza volta ad individuare la migliore soluzione in rapporto agli obiettivi previsti La progettazione non può prescindere da: - una attenta analisi del contesto in cui si vuole operare - da una valutazione del rischio beneficio intrinseco nel progetto che si desidera realizzare
La registrazione autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio Alla base dell’attività regolatoria è la Procura che permette allo Studio di rappresentare l’Azienda per interagire con l’AIFA e con il Ministero della Salute Lo Studio SviMM, che opera in sinergia con professionisti altamente specializzati, predispone le pratiche per l’immissione in commercio di medicinali, dietetici ed integratori, cosmetici e Dispositivi Medici, mantiene un doppio archivio con timbro data certa di tutte le operazioni di registrazione e notifica.   La Commercializzazione L’immissione sul mercato è guidata da un piano strategico di marketing che, partendo dall’analisi quali-quantitativa del territorio porta ad individuare i plus su cui puntare per affermare il prodotto sul mercato Lo Studio SviMM assiste le aziende nella realizzazione di depliant e materiale di documentazione in linea con le normative cogenti Tramite il MARKET PLACE di FARMAFFARI permette il B2B tra le aziende cercando ed offrendo prodotti, rami di azienda e partnership.   Consulenza in AFFARI REGOLATORI Autorizzazioni e Notifiche Lo studio SviMM vanta un’esperienza ultra decennale nell'ambito regolatorio ed è in grado di affrontare le diverse tematiche relative alle autorizzazioni alla produzione e all'immissione sul mercato di qualsiasi prodotto salutistico: Farmaci, dietetici, cosmetici e Dispositivi Medici •Registrazione e Notifica di farmaci, medicinali omeopatici, dietetici •Manuali di autocontrollo e check-up per aziende alimentari (HACCP) •Predisposizione Site Master File •Predisposizione etichette dietetici da notificare al Ministero della Salute •Monitoraggio di test clinici •Procuratore speciale Studio SviMM: ATTIVITÀ REGOLATORIA Progettazione di impianti di produzione Domande di autorizzazione alla produzione AIC – Autorizzazione all’immissione in commercio AIP – Importanza parallela farmaci Domande di variazione di tipo I e II CLV - Rilascio di certificato di libera vendita Certificazione GMP Notifiche etichette integratori,dietetici, prodotti per sportivi, alimenti destinati a fini medici speciali Notifiche prodotti cosmetici Valutazioni sicurezza prodotti cosmetici Assistenza in fase ispettiva Redazione fascicolo tecnico DM Inserimento nel registro nazionale dispositivi Analisi rischio per dispositivi medici Analisi chimiche e microbiologiche Studi di stabilità Controllo stampanti e depliant Traduzioni giurate Consulenze internazionali Import & export Le diverse tipologie di Consulenza CONSULENZA CONTINUATIVA su base contrattuale annuale ( triennale) Comprende procura Ministeriale /AIFA Azione di consulenza per predisposizione atti di notifica e gestione URA Assistenza all inclusive per le tematiche regolatorie ed autorizzative Sono escluse spese e tasse per i singoli atti regolatori e di trasferta Include 2 visite in azienda (spese viaggio e soggiorno a parte) Fatturazione mensile o bimensile CONSULENZA A FORFAIT con procura prevede indennità di procura con fatturazione semestrale Ogni singola operazione di notifica o di consulenza viene fatturata a se stante Con la procura che copre l’annualità lo studio assicura tutte le pratiche necessarie per la conclusione dell’iter di notifica (variazioni, risposte al Ministero ecc.) CONSULENZA A FORFAIT senza procura Ogni singola operazione di notifica o di consulenza viene fatturata singolarmente MARKETING sviluppo commerciale e organizzazione Marketing strategico e comunicazione Check up immagine aziendale Analisi clientela e concorrenza Ricerca del vantaggio competitivo Ricerca prodotti e co-marketing Tecniche e fidelizzazione clientela Realizzazione depliants e pubblicità Marchi e slogan aziendali Valutazione pubblicità Siti internet e home page Sviluppo aziendale Acquisto e cessione marchi Cessione e acquisto AIC Cessione rami d’azienda Ricerca e formazione personale Analisi dell’organizzazione Ottimizzazione circuiti decisionali Produzione conto terzi Studio SviMM ed il sociale “Rispettare il prossimo come se stessi.” Dal 2003 lo Studio SviMM si è impegnata nel sostenere alcune iniziative sociali in particolare: il progetto “DREAM” della Comunità di S. Egidio. La comunità “Giorni migliori” per il recupero dei tossicodipendenti L’associazione “Un cuore per tutti, tutti per un cuore”  
Progetto FARMAFFARI dello studio SviMM Lo Studio SviMM, grazie alla fitta rete di conoscenze e di contatti ha sviluppato nel 1998 il progettoFARMAFFARI per facilitare il B2B tra le aziende articolato sulla Guida e sul portale. Tra i vantaggi dei partner farmaffari ci sono: • L’inserimento nella guida farmaffari, pubblicazione semestrale distribuita ad oltre 2500 manager • L’opportunità di condividere lo stand FARMAFFARI nelle principali fiere • Offrire direttamente alle altre aziende partner prodotti o servizi a condizioni agevolate nella logica del Business to Business
I nostri plus: La guida FARMAFFARI Dal 1998 la guida Farmaffari aiuta a sviluppare lo scambio di prodotti e servizi tra le aziende nella logica del business to business Comprende in 9 sezioni in funzione delle diverse attività aziendali: Tutte le informazioni necessarie per la produzione e la commercializzazione di medicinali, integratori e cosmetici 1) Materie Prime 2) Prodotti il MARKET PLACE FARMA AFFARI con opportunità B2B le BANCHE DATI Officine Produzione Conto terzi farmaceutico, cosmetico e dietetico Gli andamenti dei mercati relativi ai generici, cosmetici, integratori e dispositivi medici Le tabelle con i valori RDA di vitamine e per la notifica dei prodotti L’elenco dei nutrienti con i dosaggi pro die ed i relativi Claims I principali indirizzi WEB delle istituzioni, enti e Banche dati Le Convenzioni ed agevolazioni (HOTEL, CORSI, LIBRI ecc.) La Rubrica telefonica delle aziende partner Le Banche dati FARMAFFARI Il premio FARMAFFARI Dal 2005 il premio FARMAFFARI “COMUNICARE SALUTE” premia le migliori e suggestive pubblicità nel settore della salute per le categorie Istituzionali, Farmaci OTC, Cosmetici, Integratori, Conto Terzi Il premio ha lo scopo di favorire lo sviluppo della comunicazione, valorizzare l’apporto creativo delle agenzie di comunicazione e dare il giusto riconoscimento all’investimento pubblicitario delle aziende stesse Dal 2012 il premio FARMAFFARI: “Qualità Totale: ZERO DEVIAZIONI” premia le aziende farmaceutiche che impegnate nella ricerca della qualità totale in ambito di ispezioni AIFA abbiano avuto < di 5 deviazioni “altre” Dal 2014 il premio FARMAFFARI “VALU-CERT”, per premiare le forme di comunicazione (pubblicità, depliant, newsletter, etichette) che spiegano in maniera appropriata, il concetto della certificazione. Il Premio Marketing FARMAFFARI I nostri plus: Dal 2002 l’Agenda del Manager del farmindotto con annuali aggiornamenti in ambito regolatorio Il programma su CD: INTE-DIET :”Formulazione, produzione e notifica integratori e dietetici”. Il programma su CD: COSME-ZAIRA ”Formulazione, produzione e notifica dei prodotti Cosmetici” Il CD con la banca dati delle officine di produzione conto terzi Completano le attività di consulenza svolte dallo Studio SviMM le seguenti iniziative: - l’organizzazione di convegni e seminari - l'attività editoriale - le manifestazioni del Trofeo di Golf FARMAFFARI L’Agenda del Manager FARMAFFARI Giunta alla XII edizione: Dal 2002 contiene tutte le informazioni “regolatorie” intervenute nell’anno Le scadenze regolatorie Le tariffe AIFA e del Ministero della Salute I profili delle principali associazioni di categoria
  • Azienda : Studio SviMM – Sviluppo & Marketing
  • Indirizzo : Via C. Conti Rossini, 26
  • Città : Roma
  • Telefono : 06.5126433 | 336784249
  • Mail : studiosvimm@studiosvimm.it
  • Sito web : www.svimm.com

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